Overbygning på GDP 1

Tag din viden om GDP til næste niveau – Optimér din compliance i pharma og life science

Er du klar til at styrke din forståelse af GDP (Good Distribution Practice) og vil gerne have ærktøjer til at komme igang med det praktiske GDP opgaver så din virksomhed er istand til at imødekomme GDP-krav i forsyningskæder? Kursus giver dig de nødvendige værktøjer til at håndtere regulatoriske krav, risikostyring og kvalitetsforbedringer.

Målgruppe:

Kurset er målrettet erfarne medarbejdere, GDP-ansvarlige.

Kursusindhold:

• Velkomst 
  • Formålet med dagen.
  • Hvilke GDP-udfordringer møder frltagerne i dagligdagen?
• Regulatoriske krav og lovgivning 
  • Gennemgang af WHO, EU og US guidelines
  • Krav til GDP i Danmark
  • Hvordan sikrer vi compliance i en global forsyningskæde?
  • Krav til euforiserende stoffer
• Risikostyring og kvalitetsforbedring 
  • Gennemgang af FMEA-metoden til risikovurdering
  • Praktisk øvelse: Identificér og vurder risici i GDP-processen
  • Hvordan arbejder vi proaktivt med forbedringer?
• Verifikation af transportrute og Kvalificering af køleboxe
  • Verifikation af transportruter
  • Gennemgang af eksempel med kvalificering af en thermobox

• Håndtering af reklamationer og tilbagekaldelser 
  • Case study: Håndtering af en GDP-relateret tilbagekaldelse
  • Kommunikation med myndigheder og kunder
  • Dokumentation og sporbarhed i processerne
• Inspektioner og audits 
  • Forberedelse til DKMA-inspektioner og selvinspektioner
  • Typiske inspektørspørgsmål – hvordan svarer vi korrekt?
• Best practices 
  • • Grupperefleksion: Hvordan kan vi forbedre GDP i vores virksomhed?
    • Spøgsmål og erfaringsudveksling
• Quiz og afsluttende evaluering 
  • Test af viden med case-baserede spørgsmål

Undervisningen

Kurset er på dansk og varetages af seniorkonsulenter fra NIRAS.

Undervisningen er tilrettelagt som en kombination af teori, praktiske øvelser og eksempler fra hverdagen i et GMP-reguleret produktionsmiljø.